我國生物制藥及技術產業問題與研發方向

時間:2024-10-03 15:07:29 生物科學畢業論文 我要投稿
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我國生物制藥及技術產業問題與研發方向

  目前我國的生物制藥行業主要是借鑒國外的先進技術,研究方向也是以國外技術作為風向標,下面是小編搜集的一篇相關論文范文,歡迎閱讀參考。

我國生物制藥及技術產業問題與研發方向

  迅速發展起來的生物制藥行業對人類生存健康起著重要意義,因此生物制藥技術在高端創新科研人員的不斷努力下,創造出無數激動人心的成果,推動生物制藥產業的迅速發展。

  1 現行生物制藥產業的特點

  傳統的制藥方式是根據已掌握的藥理知識和治療經驗,從天然及人工合成物質中提取所需藥物。這種方法有一定的優點,但也存在著盲目、隨機的缺點,導致浪費大量的資源,而且研發結果也有很大的不確定性。現代生物制藥與傳統制藥迥然不同,在制藥過程中的理念是將藥物作用作為研究目標,將藥物作用機理作為研究基礎,通過綜合的科學有效方式進行探索。目前生物制藥行業的產業特征有以下三點:(1)抗經濟周期能力更強;(2)市場較以往更長久;(3)有較大的經濟機會。

  2 國內外生物制藥技術產業的發展歷程

  由于生物制藥對人類的重要性,所以在 20 世紀經濟發達國家就已經對該項技術和產業投入大量的人力、資金,并取得優異的成果。在美國,無論是生物制藥技術還是產品種類都位居榜首,并且生物制藥行業的從業人員和銷售能力也是全世界第一。而英國的生物制藥技術發展僅次于美國位居世界第二,其強項就是生物制藥,在這一領域,英國已獲得 20 多個諾貝爾獎,具有雄厚的生命科學基礎。德國是生物制藥技術發展最快的國家,僅 2001 年 5 個月內就批準了 12 中基因工程藥物上市。到目前為止,已經有 20 多家跨國生物制藥企業在德國設立總部,全國擁有近 500 家的該產業公司。與我國相鄰的日本,其生物技術及相關產品也發展非常快,日本的千葉縣,是瑞士、法國、德國邊界的金三角。上述國家生物技術已形成研發型的產業群,而且百分之六十的企業從事醫藥研究。

  3 我國生物制藥及技術產業存在的問題及解決方式

  3.1 產品研發創新能力缺乏

  目前我國的生物制藥行業主要是借鑒國外的先進技術,研究方向也是以國外技術作為風向標,缺少獨立創新自主能力。這樣使得我國有知識產權的藥品種類非常少,在研制過程中,小型企業重復投資、短期行為多,浪費資金和人力、物力,從而使生物制藥行業陷入惡性循環。相比國外生物制藥企業,我國的企業存在很多問題,最顯著的是國外知名生物制藥企業如R&D 企業每年在研發創新技術新產品方面投入上年銷售收入的10%-15%,我國企業在這方面投資一般低于 3%,因此制約了企業的發展和創新能力。

  為了發展,企業要增加項目研發投資,擴大資金,投入人力、物力及科學的管理模式。激勵科技人才專心開發新產品,獎勵企業優秀管理人才對市場的正確分析,確定企業研發發展方向,為企業創造更好的效益。

  3.2 缺乏高素質的科技人才

  生物制藥作為高新技術產業,其發展必須依靠高素質、高水平的專業人才,而我國嚴重缺乏這方面科技人員,嚴重影響生物制藥企業的發展。在知識經濟的年代,在知識密集的生物制藥產業,高端科技人才是企業的生命力,培養新藥開發人員的科研水平、提高新藥研發方向的決策水平以及管理水平是至關重要的。

  3.3 技術的落后導致企業的利潤與規模發展有限

  未來的企業競爭主要體現在技術高端程度、企業是否規模化、對市場效應反應速度快慢,企業必須根據市場研發出新產品并迅速打入市場獲得利潤,若不及時很快會被市場淘汰。技術的落后嚴重影響了我國制藥行業的發展。加強與國外先進企業的合作,引進國外先進技術,縮短研發時間,結合自己情況,迅速提高能力水平,縮小國內外的差距是企業當前迫切解決的問題。

  4 企業研發方向

  我國生物制藥行業的研發方向最好是結合傳統醫藥的優勢,發展的方向主要是針對腫瘤、神經系統、免疫缺陷、心血管系統等重要疾病的核酸、多肽、蛋白質。例如中草藥及其有效生物活性成分的發酵生產制造;血液替代品方面的研發;抗生素工藝技術的改造;活性蛋白與多肽類的研發;研究核酸類藥物;人類基因組研究成果的拓展;氨基酸工業化的研究發展;開發甾醇激素;基因芯片技術的開發等等。

  (1)腫瘤:腫瘤是全世界死亡率最高的疾病,是多機制的復雜疾病,目前對該病的治療還處于早期診斷、放療及化療等手段。今后的十年,環境和農作物的污染會大大增加人類患病的幾率,因此抗腫瘤藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤的生長,采用導向 IL-2 受體的容和毒素對 CTCL 腫瘤的治療,還有抑制腫瘤血管生長的基質金屬蛋白酶抑制劑的運用。這類藥品將很大程度成為廣譜抗腫瘤治療藥物,現已有 3 種在臨床中試用。

  (2)自身免疫性疾病:許多疾病是由于自身免疫缺陷引起的,如紅斑狼瘡、風濕性關節炎、哮喘、多發性硬化癥等。治療此類疾病,每年醫療費達上千億美元,現在生物制藥研發人員在積極攻克這個難題。如 GenentECH 公司已經研制出一種免疫球蛋白 E 治療哮喘;Chiron 公司研發出 β- 干擾素治療多發性硬化病;治療糖尿病用基因法等等。

  5 對生物制藥企業的展望

  隨著科技的發展,運用蛋白質組學、基因組學、生物信息學等分子生物學和現代生化技術,結合細胞工程、基因工程、酶工程、蛋白質工程、生物芯片等相關技術,在清楚認識一些疾病的發病機理的基礎上,就生物制藥研究中存在的問題,展開綜合研究已成為生物制藥發展的趨勢。

  生物制藥的發展不僅依賴于生物科學、生物技術水平的自身發展,同時也依賴于許多其他科技領域的技術進步,有些新技術的出現對于新藥物的研發有著極大的促動作用:比如分子圖像處理技術和計算機模擬相結合大大提高了設計能力,這一技術會成為藥物研究及設計的有力工具。

  總而言之,在多種學科的共同協助下,運用高新技術能夠更有效的拓展新藥的研發空間,提高了開發速度,為新藥的發明提供更為便利的條件。

  參考文獻:

  [1] 羅明典.現代生物技術及其產業化[M].上海:復旦大學出版社,2001.

  [2] 朱寶泉.生物制藥技術[M].京:化學工業出版社,2004.

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