藥品批發企業質量負責人崗位職責

時間:2021-11-27 08:29:45 崗位職責 我要投稿

藥品批發企業質量負責人崗位職責

  在現在的社會生活中,越來越多人會接觸到崗位職責,崗位職責包括崗位職務范圍、實現崗位目標的責任、崗位環境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關系等。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧,下面是小編幫大家整理的藥品批發企業質量負責人崗位職責,歡迎大家分享。

藥品批發企業質量負責人崗位職責

  藥品批發企業質量負責人崗位職責1

  1、在總經理的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規、執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章;

  2、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,主持質量管理體系的審核活動,負責向總經理報告質量管理體系的運行情況;

  3、具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核;

  4、按規定的管理職責、質量職責,對公司的`質量管理進行計劃、指導、實施和協調,對分管工作的質量負責;

  5負責藥品經營全過程的質量監督、檢查,在企業內部對藥品質量具有裁決權,對藥品經營中的質量問題進行處理。

  6、協助總經理研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲辦法提出建議,并根據總經理的授權具體實施質量獎懲。

  7、對企業購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題。

  8、負責對首營企業和首營品種的質量審批。

  藥品批發企業質量負責人崗位職責2

  目的規范企業質量負責人的行為,確保企業質量管理體系的有效運行 企業質量負責人

  對質量管理工作的對外業務、企業質量管理工作的開展、所經營藥品的質量及服務負責 范圍 責任

  內 容

  1、積極組織企業員工學習并貫徹執行國家有關藥品經營質量管理的法律、法規和規章,協助企業負責人做好質量管理工作;

  2、負責建立企業的藥品經營質量管理體系,采取有效措施保證其有效的運行,充分發揮其質量保證作用;

  3、根據企業實際情況,組織人員在相關法律、法規的框架下制定和修訂藥品經營質量管理體系文件,履行簽發職責,并指導和監督執行;

  4、負責對重大藥品質量查詢、投訴和事故進行調查、質量投拆的調查、不合格藥品的確認和處理及假劣藥品、不良反應報告,及時掌握質量信息,并向企業負責人報告,提出必要的整改方案,并監督整改方案的落實;

  5、監督不合格藥品的控制程序;

  6、負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護;組織計量器具的校準及檢定工作;

  7、指導并監督藥學服務工作;

  8、負責企業全體員工的質量教育和培訓,并負責質量管理工作的考核和檢查評定;

  9、建立企業的質量信息網絡,保證其有效的運行。

  10、負責供貨單位和采購品種的審核,嚴把藥品的采購關。

  11、在進行藥品質量管理工作中,對發現有質量問題的供應商和藥品質量有否決權,并提出整改方案

  上崗條件

  1、具有藥師、執業藥師任職資格或具有藥師或中藥師以上的技術職稱,或者具有藥學、醫學、生物、化學都相關專業中專以上學歷。從事中藥飲片的質量管理人員應具有執業中藥師或中醫藥學專業初級以上專業技術職稱,或者具有中醫藥學中專以上學歷;熟悉藥品經營業務,熟練掌握相關法律、法規和規章;

  2、具有高度責任感,能堅持原則、秉公辦事;

  3、能獨立解決經營過程中的質量問題,對藥品質量及其管理進行判斷、指導、監督和裁決。

  4、經地級市以上藥品監督管理部門考核合格,并取得相應的崗位證書,持證上崗; 5、每年接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育。

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