微生物的檢驗培訓總結
1. “菌株的傳代次數(shù)不得超過5代”表示菌株傳代只能傳遞到第四代，使用第四代時意味著菌株已經是第五代，因此，傳代記錄中不能顯示傳5代。
2. 標準菌株確認工作是否齊全：存活性確認，純度確認，菌落形態(tài)、染色鏡檢及生化反應進行確認。
3. 菌種保藏所用的冰箱是否經過確認，是否容易結霜，且保存菌種（尤其是特異菌株）是否采用兩種以上的方式，防止意外流失。
4. 培養(yǎng)基的適用性檢查：
微生物限度檢查中培養(yǎng)基適用性檢查：在注重回收率達到70%時，是否確保檢查用培養(yǎng)基上的菌落形態(tài)同對照培養(yǎng)基上一致。
控制菌檢查中培養(yǎng)基適用性檢查：促生長能力----最短培養(yǎng)時間內長出相應的菌落；抑制能力-----最長培養(yǎng)時間下不得有菌生長；細菌培養(yǎng)時間：18-24-48小時；真菌培養(yǎng)時間：24-48-72小時，促生長取最短時間，抑制取最長時間。因此供試品在檢查時，培養(yǎng)時間應取最長時間。
環(huán)境監(jiān)測的培養(yǎng)基適用性檢查：“中國藥典附錄：藥品微生物實驗室規(guī)范指導原則”中規(guī)定：用于環(huán)境監(jiān)測的培養(yǎng)基須特別防護，最好是雙層包裝和終端滅菌。如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基，在使用前應進行100%的預培養(yǎng)避免假陽性出現(xiàn)。同時做促生長試驗，防止假陰性出現(xiàn)。
沉降菌監(jiān)測所用培養(yǎng)基的適用性檢查：
①培養(yǎng)基回收率確認（同微生物限度檢查的培養(yǎng)基適用性檢查）；
②確認培養(yǎng)基放置最長時間，在標準風速下，一般不宜超過2小時；
③同時確認溫度、濕度及風速對培養(yǎng)基放置的影響。
5. 潔凈區(qū)微生物監(jiān)控標準的理解是否到位？如何計算平均值。
6. 生產抗生素的潔凈區(qū)進行環(huán)境監(jiān)測，其培養(yǎng)基是否添加有中和劑，如亞硫酸氫鈉、聚山梨酯等。
7. 潔凈室是否使用消毒劑與殺孢子輪滑使用，殺孢子劑一般半月1次（建議）
8. 無菌檢查：
在結果進行觀察時，最好將集菌器置于黑白背景下觀察，確保不能因燈檢原因而出現(xiàn)假陰性。 無菌檢查結果判斷：
集菌器出現(xiàn)渾濁，但證明不是微生物，判供試品符合規(guī)定；
以下情況可證明無菌檢查結果無效：設備及環(huán)境微生物監(jiān)控結果不符合規(guī)定；回顧無菌試驗過程，發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素（陰性對照失敗、培養(yǎng)基的.靈敏度試驗失敗等）；供試管中生長的微生物經鑒定后確認是物品或無菌操作技術所引起。此時可以提出復驗申請，復驗取樣條件： ①盡可能使用原樣品（全檢量的2-3倍）
②盡可能使用與第一份來源相同的另一份樣品（如理化檢驗樣品）
③盡可能在同一處重新取樣
9. 超凈工作臺及生物安全柜中不能使用酒精燈：酒精燈的使用會導致局部溫度對流，在生物安全柜中則會造成潔凈氣流紊亂，從而將臺面污染的灰塵或者周圍污染的空氣帶入到無菌操作區(qū)，從而污染樣品；另外超凈工作臺中放置酒精燈，潔凈風是超外吹的，對流空氣中污染的菌可能對操作人員造成傷害。
10. 實驗室進行調查：一般將重分析、重檢驗、重取樣同時進行，可以節(jié)省調查時間，延緩車間庫存時間。
11. 制藥用水中生物膜（生物膜形成微生物生長的物理和化學屏障。不僅增加了微生物對熱、各種藥物、殺菌刺、去污劑和清潔劑的抗性；而且，有利于微生物捕獲營養(yǎng)物質。加速生長繁殖。）出現(xiàn)的可能現(xiàn)象：①在同一或同幾個監(jiān)測點多次檢測均出現(xiàn)菌落；②菌落的種類多樣，形態(tài)多樣；
措施：采用大量沖洗、化學消毒如次氯酸鈉、二氧化氯等其他辦法。
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